《纯净食品和药品法案》的诞生，可以说是美国百年食品药品监管的起点。或许因为如此，《纯净食品和药品法案》的立法过程，成为了《保护公众健康——美国食品药品百年监管历程》（以下简称《保护公众健康》）的序幕。

保护公共健康历程艰辛。打开《保护公众健康》，一个个食品药品安全事件令人触目惊心。喝薄荷茶导致孕妇流产，服用氧氟沙星引发癫痫症，泔脚牛奶、生牛奶导致儿童死亡，FDA面对氯霉素高频次不良反应竟然表示“我没有办法”，反应停导致8000婴儿畸形7000婴儿胎死腹中！…。“在墨西哥战争的死亡人数中，美军只有9%死于战场，另有87%是因为疾病而死亡。”阅读越深入，越让我感受到，食品药品，就是生命；越感受到“食品和药品是大自然给人类的化学产品，意义近乎神圣”的感叹源自作者灵魂深处的呼唤；越感受到FDA药品审查官凯尔西的伟大；越感受到食品药品安全监管人员肩负责任的重量；越感受到公共健康需要凯斯勒局长那种“嘴里真有牙”的看门狗！

探索保护公众健康代价昂贵。在很长时间里，我接受到的信息，美国特别崇尚科学，尤其是食品药品。我曾经深信不疑地认为，严谨的法律及人们崇尚法律的精神，缔造了美国的食品药品安全。然而，《保护公众健康》告诉我们，“在大众眼里，只有知识分子和梦想家才对科学感兴趣；至于美国商人则对科学嗤之以鼻。”法国醋事件、化学家艾拉瑞姆森的苯甲酸钠试验事件、磺胺醑剂事件、反应停事件、生牛奶事件…。一个个令人震惊的案例，彻底粉碎了我先前的幼稚。美国近百年历程表明：食品药品商业“利润的神奇魔力‘很容易腐蚀'大多数‘药剂师和医生'”；美国食品药品近百年的历程，就是“诚信、科学与商业利润的诱惑剑拔弩张”的历史。

珍惜一切优秀成果。我并没有诋毁美国及其人民的意思。相反，从人类文明进程来看，我认为应该深深地感谢美国人民的探索。食品药品贸易，到底应选择自由贸易制度，还是选择政府管制贸易制度，在近百年的时间里，可以说，美国人民以生命为代价，进行了苦苦的探索，并且得到了正确的答案。更难得的是，美国还能将近百年探索的史料开放给民众。只有具备这些先决条件，才有今天的《保护公众健康》。当然，更应该感谢菲利普希尔茨博士。

保护公众健康需要职业精神。《保护公众健康》给监管者提出首要警示，是建立类似于高达尔局长提出的“我们不是制药行业的佣人，我们的任务是怀疑和检查”职业精神。其次是严谨遵循依法监管、科学试验、注册审查、对比试验、严管重罚等原则，再次是与消费者组织、医生、媒体，尤其是与有良知的作家有效互动。只有这样，才能够赢得类似美国民众对FDA做出的“嘴里真有牙的看门狗”的点赞。

时代呼唤统一权威的公众健康保护体制。《保护公众健康》2006年翻译到我国，出版发行，可以说正当其时。美国FDA与反监管势力的斗争，代价相当大。在食品药品监管制度上，因为有《保护公众健康》，中国可以学习借鉴统一权威的美国经验，可以对类似“危害在先，监管在后”的教训引以为戒，发挥监管制度及理念的后发优势。实际上，虽然我国食品药品产业的市场化起步较晚，但制度性的后发优势已经逐渐显现，如食品药品的标签管理、注册审批、监督抽检、信息公开、不良反应监测、突发公共卫生事件中新特药审批等方面的管理，法律建设速度比较快。在立法层面，也最大限度的克服了“立法跟生产香肠一样”的弊端。笔者认为，稍有理性的人们，都不会对前人已经用生命做过试验的食品和药品安全监管问题进行再试验！在这种实践基础上，还有什么必要讨论是否需要建立全国统一权威的食品药品监管体制呢？

以史为镜，可以知兴衰。美国FDA百年历史，仅仅只是中国食品药品监管的参照之一。过去十多年里，我国食品药品监管机构一直在改革，即使到今天，改革依然没有止步。笔者相信，在全面深化改革的时代，一个权威、统一的食品药品监管体制，一个有力、效能的食品药品监管机制，必将应运而生。中国人民必将在纯净的食品和药品监管体制机制中，获得更加安全放心的食品和药品！

食品药品安全，是人类最基本的公共安全。近代食品药品安全监管，或许应该起于《纯净食品和药品法案》。有鉴于此，在《纯净食品和药品法案》诞生110年之际，我们应该纪念它。